Узнаете первыми, какой будет НПА в регуляторике в 2027 г., и в деталях выясните, какой сложилась на декабрь 2026 г. практика формирования Плана ПКМ: ошибки и успешные кейсы для всех видов МИ, в том числе МИ IVD (Приказы №540н и 541н)
На форуме вы
Уточните у главных экспертов регистрационной системы России, как правильно формировать Отчеты ПКМ: рассмотрим ошибки и успешные кейсы, накопленные с 1 сентября 2026 г. по 8 декабря 2026 г.
Разберете, как в полном объеме интегрировать процессы ПКМ в СМК по ИСО 13485 для производителя МИ и УПП: ошибки и правильные действия
Сделаете масштабный анализ процессов обязательной актуализации РегДосье: как производителям МИ, УПП пройти еще одно испытание и, не откладывая в «долгий ящик», уже в 2026 году запустить обновления РегДосье
Программа
Скачать программу PDF9:30-11:30 | Семинар-практикум 101
Регуляторная аналитика 2027 и практика формирования Плана ПКМ: ошибки и успешные кейсы ПКМ для всех видов МИ, в том числе МИ IVD
- Представитель, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
- Максим Горелов, руководитель Центра обеспечения безопасности обращения медицинских изделий в медицинских организациях, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
- Представитель, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
12:00-13:30 | Семинар-практикум 202
Практика формирования Отчетов ПКМ за сентябрь-декабрь 2026 г.: ошибки и успешные кейсы
- Мария Копылова, эксперт Центра обеспечения безопасности обращения медицинских изделий в медицинских организациях, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
- Представитель, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
14:30-16:00 | Семинар-практикум 303
Интеграция ПКМ в СМК как новое и критически важное действие для производителя МИ и УПП
- Мария Копылова, эксперт Центра обеспечения безопасности обращения медицинских изделий в медицинских организациях, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
- Наталия Горбачева, ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
- Представитель, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
16:15-18:00 | Семинар-практикум 404
Актуализация РегДосье к 1 сентября 2027 г.: как производителям МИ, УПП и регулятору пройти еще одно испытание на прочность
- Екатерина Свиридова, заместитель руководителя Центра научных исследований и перспективных разработок, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
- Представитель, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
Станьте участником!
Как это было
2026 I зима25 февраля 2026 года в Москве прошел 54-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС».
Читать пост-релиз
Читать пост-релиз
2025 I осень24 сентября 2025 года в Москве прошел 52-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС».
Читать пост-релиз
Читать пост-релиз
2026 I весна9 декабря 2025 года в Москве прошел 53-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС».
Читать пост-релиз
Читать пост-релиз
2025 I зима14 мая 2026 года в Москве прошел 55-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС».
Читать пост-релиз
Читать пост-релиз
2026 I лето31 июля 2026 года в Петербурге прошел 56-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС».
Читать пост-релиз
Читать пост-релиз
2026 I осеньЗавершилась сентябрьская сессия 57-го Форума «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС».
Читать пост-релиз
Читать пост-релиз
Организатор
Конгрессно-Выставочная Компания «ИМПЕРИЯ А» — организатор российских и международных деловых событий. Ежегодно проводит более 100 b2b-мероприятий в таких направлениях, как: пищевая промышленность, искусственный интеллект, розничная торговля, здравоохранение, цифровая экономика, электротехника и др. Лучший организатор деловых конференций России 2023-2024 по версии Russian Business Travel & MICE Award. Организатор крупнейшей на северо-западе России международной продовольственной выставки «Петерфуд» с 1991 года.
При поддержке
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора образован в 1951 году и уже 75 лет выполняет важную роль в здравоохранении. Институт участвует в формировании идеологии и решении государственных задач в рамках единой технической политики по обеспечению здравоохранения изделиями и технологиями.
ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора осуществляет свою деятельность с 2003 года. Большой опыт работы, наличие высококвалифицированных сотрудников, докторов и кандидатов наук поддерживает высокий профессиональный уровень работы организации.